柳叶刀撤稿羟氯喹病人新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2022-02-28 03:43:15 来源:
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亚太地区上新冠病毒肺结核(COVID-19)确诊高血压已少于500万例,寻找必要的病患用小儿迫在眉睫。然而,目在此之前仍没有人“特效小儿”出现。上新泽西州奥巴马克林顿大力提倡的外用疟小儿乙酰氯喹在病患COVID-19上引发排斥异议。5翌年末,世卫(WHO)叫停了氯喹/乙酰氯喹的临床次测试,一周之后,WHO又年初在此之后氯喹次测试。这里面间究竟暴发了什么,亦会避免如此大的演变?在此之前面华盛顿邮报:乙酰氯喹对上新冠肺结核似乎必要!Lancet、NEJM和WHO似乎都被机器学习该公司背著沟里了

不过仍不曾有几天NEJM将要发表文章文章普遍认为乙酰氯喹并不能持续性上新冠病毒感染,见:NEJM:乙酰氯喹不能减缓上新冠肺结核密切接触者的感染高风险,使得整个数据研究愈发扑朔迷离。

换装的揣测

2020年5翌年22日,世界顶级临床周报《医学周报》(The Lancet)发表文章了一项重量级的随行评议数据研究。该数据研究见到氯喹/乙酰氯喹与COVID-19高血压致死率较低和肺部弊端减缓有关。

这项数据研究对Surgisphere该公司共享的亚太地区多个国家的96000多位上新冠疾病(COVID-19)晕倒高血压的病患研究,其里面包括有约15000名摄入氯喹/乙酰氯喹的高血压,要么单独摄入,要么与减弱其的一类外用生效建立联系摄入氯喹/乙酰氯喹。样本是81000多名不曾摄入实验用小儿的高血压。在管控了似乎的误解参数,如成年、种族主义、已假定的疾病和COVID-19的情况严重层面后,数据研究其他部门见到样本的住院幸存者高风险为9.3%,而在建立联系病患里面摄入氯喹/乙酰氯喹和外用生效的高血压的致死率为23.8% [1]。

该篇文章一经发表文章,有数据研究其他部门赶紧对这一数据研究结果设想了异议。上新泽西州范德堡大学门诊监护内科医生Matthew Semler说是,“这项数据研究没有人尽量避免放弃实验用小儿的高血压健康状况比样本情况严重的有似乎。(这些原始数据的是源自“举例来说是”而非随机对照次测试,)如果一个内科医生和两个免疫缺陷高血压坐在两兄弟,内科医生为了让给其里面一个高血压摄入乙酰氯喹,他们这样好好肯定是有原因的。比如病者似乎需要高氧补充,或者随着小时的变长健康状况免除,但《医学周报》周报上并没有人共享这些病者的参考信息”[2]。

不太似乎数天后,英国政府《卫报》(The Guardian)的澳大利亚版就披露了该数据研究里面明显的原始数据错误,这项数据研究给出的澳大利亚养老院的幸存者人数比该国官方统计的COVID-19幸存者人数还要多。5翌年29日,针对这一揣测,《医学周报》发表文章了一份纠正接到,指起初属于亚洲数据研究所的主营养老院被错误细分到大洋洲数据研究所里了,但并不情况严重影响数据研究结果[3]。

数据研究其他部门对这一澄清并不买账。心理学家James Watson说是:“《医学周报》的这种好好法十分令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的拖延时间,完全没有人解决单单弊端”[2]。随后,Watson在《华盛顿邮报》上向《医学周报》和该数据研究的联合写作者发表文章了一封篇文章,有少于200名临床内科医生和数据研究其他部门署名,敦促Surgisphere引起争议养老院原始数据、独立国家验证结果、以及引起争议随之而来该文在《医学周报》周报发表文章的随行评审委员亦会看法。

此外,该文还有诸多大多被揣测。该数据研究里面66%的高血压在北美放弃了病患,但报告的mg并不一定高于上新泽西州蔬果小儿品监督管理局(FDA )颁布的手册。该文写作者White严厉非议问到,“我们不属于了4402名非洲高血压,其里面561人幸存者,非洲养老院不太似乎有这么多高血压的参考电子有益历史记录”[2]。医学周报刊发第二大规模数据研究标示出乙酰氯喹无效,上百名化学家联名发信揣测该数据研究

在一片揣测声里面,6翌年2日《医学周报》发表文章了担忧道歉信,引述了有关原始数据的举足轻重医学弊端,强调了仍不曾委托与Surgisphere就其的写作者顺利完成关于原始数据相关联和必要性的独立国家审核,实计很快就亦会有结果[4]。6翌年4日晚,《医学周报》刊发了该篇文章的撤稿道歉信。

《医学周报》发表文章的担忧道歉信(图源:医学周报)

6翌年2日,《缅因州临床周报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周报也对其曾发表文章过的一项基于Surgisphere原始数据的数据研究发表文章了道歉信。那项数据研究曾华盛顿邮报摄入毛细血管紧张效转换酶(ACE)抑制剂等降压小儿并没有人减缓COVID-19高血压的幸存者高风险[5]。除此以外刊发的道歉信引述“针对仍不曾有对该原始检索里面的个人信息能量密度设想的前提条件担忧,我们仍不曾敦促写作者共享论据证明原始数据的可靠性”[6]。

第三项可用Surgisphere原始数据的COVID-19数据研究也引发了异议。在4翌年初首次刊发的一份实印本里面,Surgisphere的始创原任任职期间CEOSapan Desai和联合写作者毫无疑问:伊维红霉效,一种外用寄生虫小儿,十分大减缓了COVID-19高血压的致死率。但是有数据研究者见到该文图片标示出的原始数据与脚注里面报告的原始数据大相径庭,一些结果也十分有趣。据《医学》(Science)华盛顿邮报,他们试图联系联合写作者Did Grainger,但目在此之前还没有人拖延时间[2]。

在《医学周报》和《缅因州临床周报》发文的其他合写作者在了解到因原始检索的可靠性引发的担忧后,仍不曾开始对这两篇篇文章里面可用的原始数据顺利完成独立国家封杀。

神秘的Surgisphere该公司

6翌年4日《医学周报》刊发的撤稿道歉信引述,因Surgisphere该公司无法放弃第三方对原始数据顺利完成独立国家封杀,涉及这项数据研究的原始数据假定很多不曾解疑团,有鉴于此对Surgisphere的数据研究合作伙伴顺利完成独立国家机构封杀[7]。

Surgisphere至今没有人引起争议《医学周报》数据研究背后的原始数据。此在此之前,Desai通过发言人告知《自然》(Nature)周报,他打算亦需一项保密备忘录,为《缅因州临床周报》篇文章的写作者原始数据处理访问权限。

那么Surgisphere只不过是何方神圣,竟闹出如此大的有约日?

意味著,一个能从六大洲的1200家养老院和独立国家机构里面收集少于1亿高血压原始数据的该公司,本应广为人知,然而许多数据研究其他部门和养老院原则上问到他们从不听说是过Surgisphere该公司。根据可给予的个人信息,Surgisphere是主营上新泽西州医疗保健研究该公司,的办公室位于纽约,成立于2008年,始创和CEO是Sapan Desai,据悉他以在此之前是东北方向活动中心养老院的毛细血管外科内科医生。

打开Surgisphere该公司Twitter,你亦会见到它没有人表列出任何主营合作伙伴养老院的取名,也没有人表列出其医学任职期间委员亦会的名单,这竟然引起了人们的排斥相信。投资基金Blocktown Capital的内科医生和社会活动家James Todaro在Twitter里面设想疑问,“为什么Surgisphere的庞大原始检索看来直到5翌年份才被主要用途随行评审委员亦会的数据研究”。

《卫报》对Surgisphere的调查见到了诸多嫌疑。

搜索引起争议可给予的个人信息表明,Surgisphere的几名管理层完全没有人或无论如何没有人原始数据或医学背景。一名被认定医学编辑的管理层看来是科幻女作家和梦境艺术家。另一名被认定营销主管的管理层是女演员和商业活动主持人。该该公司在领英(LinkedIn)网址上的关注者足足100人,据悉只表列出了6名管理层。截至本周三,已改回三名管理层。

虽然Surgisphere援引运营着世界上第二大最快的养老院原始检索之一,但它完全没有人网络咨询服务。它的部落格留言板只有足足170个关注者,在2017年10翌年到2020年3翌年两者之间没有人刊发任何Twitter。

直到2020年6翌年1日,Surgisphere网址上的联系方式链接被重定向到一个加密货币Twitter网页常量上。这就引发了疑问,养老院如何才能得心应手地联系到该该公司并且加入其原始检索[8]。

Surgisphere的任职期间CEOSapan Desai在上新泽西州伊利诺伊大学纽约小学部给予临床哲学博士,在杜克大学完成普通外科受训。在那里当了一年的教员,并先后完成了网络MBA课程。他当今世界第二大最繁忙的医疗里面心—密苏里州医疗里面心,给予了毛细血管外科手术所大学教育经费。在加入东北方向活动中心养老院之后,Desai是南伊利诺伊大学外科所大学的外科教授,擅长TA毛细血管内外科手术和开放外科外科手术,至今发表文章了200多项临床小册子和辞典。

Sapan Desai的近现代假定但他却。他曾在三起医疗事故裁决里面被提名,这些裁决与Surgisphere原始检索就其。在放弃采访时,Desai指这些控诉是毫无根据的。Ars TechnicaTwitter赞誉Desai “他的过去不干净”[9]。

Desai之后的商业活动也很让人令人吃惊。2008年,Desai在IndiegogoTwitter上发起了众筹商业活动,宣传一款可穿戴的世代人类减弱器材可以帮助做到梦想,然而这个器从不做到。目在此之前,在他的百科网址上,有关Surgisphere和他的近现代弊端已被删除。

Surgisphere任职期间CEOSapan Desai(图源:Gore Medical)

篇文章引发的恶劣情况严重影响

《医学周报》篇文章直接遭遇WHO对COVID-19政策的改变。5翌年25日,WHO主任谭马莫引用了《医学周报》上发表文章的篇文章结果,年初暂停“团结起来次测试”概念设计里面乙酰氯喹次测试。法国人和英国政府的控管独立国家机构也命令数据研究其他部门取消这种外用疟用小儿的次测试。生产乙酰氯喹用小儿品牌的赛诺菲该公司(Sanofi)问到将暂时取消招聘高血压积极参与该用小儿的两项临床次测试。

与此同时,《医学周报》篇文章的种种弊端,避免叫停氯喹次测试的负责人开始权衡是否在此之后氯喹次测试。英国政府乙酰氯喹持续性COVID-19的次测试概念设计的建立联系数据研究员White说是,“弊端是,负面影响仍不曾遭遇了,上新闻媒体宣传的致命情况严重影响将使招聘高血压策划关键数据研究愈发较难。现在全世界都普遍认为这些小儿是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维红霉效的数据研究结果在南美避免了关键情况严重影响。在那里,伊维红霉效经常在柜台上卖给,主要用来病患疥疮。巴拉圭卫生部更改了COVID-19病患解决方案,将伊维红霉效主要用途轻度和重度COVID-19发生率后,避免巴拉圭对伊维红霉效的需求激增。在智利的特立尼达岛,在该国卫生部准许可用伊维红霉效病患COVID-19后,该市政府开发计划付费补发35万剂伊维红霉效。

在此之后里面的氯喹次测试

乙酰氯喹病患COVID-19的潜力仍不曾成为一个政治热点,《医学周报》上那篇篇文章的弊端为乙酰氯喹的追随者共享了上新的论据。法国人生理学家Didier Raoult之后的数据研究见到乙酰氯喹有益有益,受到广泛非议。有约日,他刊发了一段摄像机嘲笑了《医学周报》上的这项上新数据研究,还指写作者过分。在SNS媒体上随处可见着这篇篇文章是反对者乙酰氯喹的阴谋的传言。

对于打算顺利完成乙酰氯喹随机次测试的化学家来说是,一个严峻的弊端是如何澄清这篇篇文章以及由此引发的诸多弊端。有些数据研究并没有人取消,一项名为“ORCHID”的乙酰氯喹次测试,由上新泽西州国家心肺和肾脏数据研究小组拨款,经原始数据和人身安全监测委员亦会(DSMB)封杀了仍不曾登记的旁观者的人身安全原始数据后为了让暂时顺利完成次测试。

在6翌年3日的上新闻刊发亦会上,WHO年初将恢复乙酰氯喹的亚太地区次测试。WHO主任谭马莫说是,”数据研究潜在病患用小儿的“团结起来次测试”的所有主干将暂时顺利完成,包括氯喹/乙酰氯喹次测试。目在此之前为止,在35个国家仍不曾招聘了3500多名高血压积极参与次测试”[10]。

WHO此在此之前禁制乙酰氯喹临床次测试的尽快之在此之前被人非难。有人普遍认为WHO对乙酰氯喹的可用没有人好好出过任何有价值的判断,也有人说是WHO对一项有弊端的数据研究好好出了下意识的反应。

在法国人和南美顺利完成的乙酰氯喹临床次测试的建立联系数据研究员Miguel Hernan说是,“这个小儿仍不曾用了很多年了,我们并不是对它的人身可用性并非如此,差一点的是异议分散了人们的注意力。如果在没有人坚实基础的情况下好好了具有煽动性的心里,很多人亦会把小时浪费在理解事件暴发始末上”[2]。

巴塞罗那亚太地区有益数据研究小组的Carlos Chaccour说是,“《医学周报》和《缅因州临床周报》周报都应该在发表文章这些数据研究在此之前纠正确地地封杀一下Surgisphere的原始数据相关联。我们迈入一场将亦会遭遇数十万人幸存者的大流行病之里面,而两家最负盛名的临床周报明白了我们”[2]。

参考资料:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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