柳叶刀撤稿二甲基氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,二甲基氯喹临床研究可能重启

2021-11-29 08:09:27 来源:
分享:

全球性性新冠菌株心肌梗塞(COVID-19)确诊高血压已少于500万例,找有效的治疗法口服无能为力。然而,目前仍没“特效药”出现。英国布什特朗普大力提倡的奎宁甲基氯喹在治疗法COVID-19上惹来憎恶发表发表意见。5上旬,全球性卫生组织(WHO)叫停了氯喹/甲基氯喹的临床物理,一周之后,WHO又宣布启动氯喹物理。这当两端究竟发生了什么,就会避免如此大的背离?在后报道:甲基氯喹对新冠心肌梗塞也许有效!Lancet、NEJM和WHO也许都被机器学习母公司带沟里头了

不过仍未有几天NEJM刚刚刊登文章并不认为甲基氯喹并不必亦同防新冠菌株感染,见:NEJM:甲基氯喹不必降低新冠心肌梗塞寄希望于者的感染不确定性,使得整个数据分析变得扑朔迷离。

升级的发表发表意见

2020年5同月22日,全球性顶级医学周报《医学期刊》(The Lancet)刊登了一项重量级的不约而同例就会数据分析。该数据分析找到氯喹/甲基氯喹与COVID-19高血压幸存者率更高和心脏疑虑增加有关。

这项数据分析对Surgisphere母公司发放的全球性性多个国家的96000多位新冠癌症(COVID-19)入院高血压的治疗法分析,其当中之外近15000名摄入氯喹/甲基氯喹的高血压,要么直接摄入,要么与加强其的一类低药物联合摄入氯喹/甲基氯喹。控制组是81000多名未摄入物理口服的高血压。在控制了也许的混淆变量,如岁数、种族、已存有的癌症和COVID-19的更为严重程度后,数据分析工作人员找到控制组的出院幸存者不确定性为9.3%,而在联合治疗法当中摄入氯喹/甲基氯喹和低药物的高血压的幸存者率为23.8% [1]。

该篇文章一经刊登,有数据分析工作人员立即对这一数据分析结果明确指出了对此。英国许德堡所大学重症监护医师Matthew Semler话说,“这项数据分析没考虑到拒绝接受物理口服的高血压患病比控制组更为严重的也许性。(这些资料的是源自“真实全球性”而非结果显示物理,)如果一个医师和两个流感菌株高血压躺在一起,医师选择给其当中一个高血压摄入甲基氯喹,他们这样再次做赞同是有原因的。比如病者也许需要高氧补充,或者随着一段时间的推移患病再加,但《医学期刊》周报上并没发放这些病者的详细资料”[2]。

仅仅数天后,英国《镜报》(The Guardian)的澳大利亚版就披露了该数据分析当中明显的资料差错,这项数据分析证明了的澳大利亚医务工作人员的幸存者多人比该国官方统计学的COVID-19幸存者多人还要多。5同月29日,针对这一发表发表意见,《医学期刊》刊登了一份澄清通知,引述从前不属于亚洲区数据分析组的的公司医务工作人员被差错区分到大洋洲数据分析组里头了,但并不受到影响数据分析结果[3]。

数据分析工作人员对这一发表发表意见并不买账。昆虫学家James Watson话说:“《医学期刊》的这种再次做法极为令人恼火,只是让他们写了一个荒诞的回复,完全没解决实际疑虑”[2]。随后,Watson在《纽约时报》上向《医学期刊》和该数据分析的一同著者刊登了一封官方网站信,有少于200名临床医师和数据分析工作人员署名,呼吁Surgisphere官方网站医务工作人员资料、独立国家的测试结果、以及官方网站促成该文在《医学期刊》周报刊登的不约而同评审委员就会发表意见。

此外,该文还有诸多以前被发表发表意见。该数据分析当中66%的高血压在欧洲地区拒绝接受了治疗法,但报告的药物有时候高于英国饮品药品监督管理局(FDA )制定的指南。该文著者White对此声引述,“我们不不属于了4402名非洲高血压,其当中561人幸存者,非洲医务工作人员不太也许有这么多高血压的详细电子产品有益记录”[2]。医学期刊释出小得多规模数据分析标示出甲基氯喹无效,上百名化学家联名发信发表发表意见该数据分析

在一片发表发表意见声当中,6同月2日《医学期刊》刊登了害怕道歉信,说明了有关资料的重要科学疑虑,强调了仍未受托与Surgisphere无关的著者顺利完成关于资料是从和合理性的独立国家审计,原定很快就就会有结果[4]。6同月4日晚,《医学期刊》释出了该篇文章的撤稿道歉信。

《医学期刊》刊登的害怕道歉信(图源:医学期刊)

6同月2日,《新泽西州医学周报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周报也对其曾刊登过的一项基于Surgisphere资料的数据分析刊登了道歉信。那项数据分析曾报道摄入静脉尴尬素转换蛋白(ACE)肽等降压药并没增加COVID-19高血压的幸存者不确定性[5]。早先释出的道歉信说明“针对仍未有对该资料库当中的反馈质量明确指出的实质性害怕,我们仍未允许著者发放论据断言资料的性能”[6]。

第三项用到Surgisphere资料的COVID-19数据分析也惹来了发表发表意见。在4同月初首次释出的一份亦同印本当中,Surgisphere的创建者职顾问运营官Sapan Desai和一同著者毫无疑问:伊维类似物,一种抗寄生虫药,显著降低了COVID-19高血压的幸存者率。但是有数据分析者找到该文图表标示出的资料与文本当中报告的资料相比较,一些结果也极为好像。据《科学》(Science)报道,他们企图联系一同著者Did Grainger,但目前还没回复[2]。

在《医学期刊》和《新泽西州医学周报》发文的其他合著者在认识到因资料库的性能惹来的害怕后,仍未开始对这两篇篇文章当中用到的资料顺利完成独立国家例就会。

黑暗的Surgisphere母公司

6同月4日《医学期刊》释出的撤稿道歉信说明,因Surgisphere母公司无法拒绝接受第三方对资料顺利完成独立国家例就会,涉及这项数据分析的资料存有很多未解疑团,严重不足对Surgisphere的数据分析合作关系顺利完成政府机构例就会[7]。

Surgisphere至今没官方网站《医学期刊》数据分析背后的资料。当年,Desai通过发言人告诉《大自然》(Nature)周报,他正在安排一项规避备忘录,为《新泽西州医学周报》篇文章的著者发放资料访问权限。

那么Surgisphere真的是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

理论上,一个能从六大洲的1200家医务工作人员和政府机构当中收集少于1亿高血压资料的母公司,本应广为人知,然而许多数据分析工作人员和医务工作人员均声引述他们未曾听话说过Surgisphere母公司。根据可给予的反馈,Surgisphere是的公司英国公共客户服务分析母公司,总部坐落匹兹堡,成立于2008年,创建者和CEO是Sapan Desai,据悉他以前是西北社群活动中心医务工作人员的静脉护士。

打开Surgisphere母公司com,你就会找到它没列出任何的公司合作关系医务工作人员的名字,也没列出其科学顾问委员就会的名单,这不已惹来了人们的憎恶猜测。投资基金Blocktown Capital的医师和企业家James Todaro在博客当中明确指出疑问,“为什么Surgisphere的庞大资料库似乎直到5同当月才被用于不约而同评审委员就会的数据分析”。

《镜报》对Surgisphere的调查找到了诸多疑点。

查询官方网站可给予的反馈表明,Surgisphere的几名裁员几乎没或或许没资料或科学背景。一名被选为科学编辑的裁员似乎是科幻作家和宿命艺术家。另一名被选为营销部门的裁员是模特和社群活动解说员。该母公司在领英(LinkedIn)关键词上的注目者至少100人,上周只列出了6名裁员。截至本周三,已改为三名裁员。

虽然Surgisphere声引述运营着全球性上小得多最快的医务工作人员资料库之一,但它几乎没应用软件客户服务。它的博文账号只有至少170个注目者,在2017年10同月到2020年3同月之间没释出任何发帖。

直到2020年6同月1日,Surgisphere主页上的获知关键字被就会话到一个加密货币制度com网页模版上。这就惹来了疑问,医务工作人员如何才能轻松地联系到该母公司并且重新加入其资料库[8]。

Surgisphere的顾问运营官Sapan Desai在英国伊利诺伊所大学匹兹堡两所给予医学哈佛所大学,在杜克所大学收尾普通牙科训练。在那里头当了一年的教员,并先后收尾了应用软件MBA高中课程。他在全球性上小得多最挤迫的医疗当中心—德克萨斯医疗当中心,给予了静脉动手术大学助学金。在重新加入西北社群活动中心医务工作人员以前,Desai是南伊利诺伊所大学牙科大学的牙科博士,擅长微创静脉内动手术和免费牙科动手术,至今刊登了200多项医学出版物和编译馆。

Sapan Desai的文化史存有污点。他曾在三起定期检查诉讼当中被提名,这些诉讼与Surgisphere资料库无关。在拒绝接受访谈时,Desai引述这些指控是确有的。Ars Technicacom评价Desai “他的过去不干净”[9]。

Desai以前的社群活动也很让人寻常。2008年,Desai在Indiegogocom上发起了众筹社群活动,鼓动一款可配戴的下一代本能加强设备可以尽力付诸立志,然而这个电子产品装置未曾付诸。目前,在他的维基百科关键词上,有关Surgisphere和他的文化史疑虑已被移除。

Surgisphere顾问运营官Sapan Desai(图源:Gore Medical)

篇文章惹来的恶劣受到影响

《医学期刊》篇文章直接所致WHO对COVID-19政策的改变。5同月25日,WHO干事梁德塞指称了《医学期刊》上刊登的篇文章结果,宣布取消“团结物理”项目当中甲基氯喹物理。英国和英国的控管政府机构也命令数据分析工作人员当中止这种抗疟口服的物理。装配甲基氯喹口服护肤品的赛诺菲母公司(Sanofi)声引述将中途当中止应征高血压举行该口服的两项临床物理。

与此同时,《医学期刊》篇文章的种种疑虑,避免叫停氯喹物理的主管开始折中是否启动氯喹物理。英国甲基氯喹亦同防COVID-19的物理项目的联合数据分析员White话说,“疑虑是,伤害仍未所致了,新闻大媒体鼓动的幸好受到影响将使应征高血压重新加入关键数据分析变得不利于。现今全全球性都并不认为这些药是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维类似物的数据分析结果在拉丁美洲产生了重大受到影响。在那里头,伊维类似物常就会在柜台上转售,主要用来治疗法疥疮。哥斯达黎加卫生部简化了COVID-19治疗法方案,将伊维类似物用于轻度和重度COVID-19病例后,避免哥斯达黎加对伊维类似物的需求骤减。在危地马拉的特立尼达岛,在该国卫生部准许用到伊维类似物治疗法COVID-19后,该市政府计划免费发放35万剂伊维类似物。

启动当中的氯喹物理

甲基氯喹治疗法COVID-19的创造力仍未成为一个国际关系最近,《医学期刊》上那篇篇文章的疑虑为甲基氯喹的支持者发放了新的论据。英国遗传学家Didier Raoult以前的数据分析找到甲基氯喹有益有益,受到广泛公开批评。亦同,他释出了一段视频讥讽了《医学期刊》上的这项新数据分析,还引述著者怯懦。在社群大媒体上充斥着这篇篇文章是抵制甲基氯喹的阴谋的猜测。

对于正在顺利完成甲基氯喹随机物理的化学家来话说,一个难以实现的疑虑是如何发表发表意见这篇篇文章以及由此惹来的诸多疑虑。有些数据分析并没当中止,一项名为“ORCHID”的甲基氯喹物理,由英国国家心肺和血液数据分析所资助,经资料和必要监测委员就会(DSMB)例就会了仍未申请的行动者的必要资料后选择再次顺利完成物理。

在6同月3日的新闻释出就会上,WHO宣布将完全恢复甲基氯喹的全球性性物理。WHO干事梁德塞话说,”数据分析潜在治疗法口服的“团结物理”的所有分支将再次顺利完成,之外氯喹/甲基氯喹物理。目前为止,在35个国家仍未应征了3500多名高血压举行物理”[10]。

WHO当年不准甲基氯喹临床物理的决定多年来被人非难。有人并不认为WHO对甲基氯喹的用到没再次毫无疑问过任何有价值的推论,也有人话说WHO对一项有疑虑的数据分析再次毫无疑问了感觉到的反应。

在西班牙和拉丁美洲顺利完成的甲基氯喹临床物理的联合数据分析员Miguel Hernan话说,“这个药仍未用了很多年了,我们并不是对它的必要性只不过,幸好的是发表发表意见分散了人们的精力。如果在没坚实基础的情况下再次做了具有煽动性的什么事,很多人就会把一段时间浪费在了解事件发生始末上”[2]。

瓦伦西亚全球性性有益数据分析所的Carlos Chaccour话说,“《医学期刊》和《新泽西州医学周报》周报都不该在刊登这些数据分析前更仔细地例就会一下Surgisphere的资料是从。我们正处于一场将要所致数十万人幸存者的大流行病之当中,而两家最负盛名的医学周报有生之年了我们”[2]。

概述:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

分享: